Resumen del ensayo clínico (MYELOMATCH)

 ¿Cuál es la finalidad de este ensayo clínico?

Este ensayo es el primer paso para unirse a un mayor estudio de investigación llamado myeloMATCH. En myeloMATCH, los investigadores llevan a cabo muchos ensayos clínicos diferentes para personas con leucemia mieloide aguda (acute myeloid leukemia, AML) o con síndrome mielodisplásico (myelodysplastic syndrome, MDS).

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Este ensayo es un estudio de selección. Utiliza pruebas de biomarcadores para informarles a los médicos del estudio si pueden emparejarlo con un ensayo clínico de myeloMATCH para el tratamiento del cáncer.

Un biomarcador (a veces llamado marcador) es cualquier aspecto del organismo que pueda medirse. En la atención oncológica, hay proteínas específicas, genes y cambios anormales en los genes que pueden ser biomarcadores importantes. Hacer pruebas para ciertos marcadores puede darles a los médicos más información con respecto al cáncer de cada paciente y cómo tratarlo.

Las pruebas de biomarcadores que usted recibe en myeloMATCH han sido aprobadas únicamente para su uso en ensayos clínicos. Las pruebas aún no cuentan con la aprobación para el uso general por fuera del estudio myeloMATCH.

Este ensayo está diseñado para averiguar:

• Si usted tiene biomarcadores que puedan ser el objetivo de fármacos específicos en el tratamiento de los ensayos clínicos de myeloMATCH
• Cuán bien funciona el proceso de las pruebas de biomarcadores para emparejar a los pacientes con ensayos para el tratamiento del cáncer

¿Por qué es importante este ensayo?

Las investigaciones sobre los biomarcadores del cáncer han dado lugar a tratamientos nuevos dirigidos a marcadores específicos. En los últimos años, los fármacos dirigidos han mejorado las opciones de tratamiento para las personas con cánceres mieloides (de sangre).

A medida que se desarrollan y analizan fármacos dirigidos nuevos, suelen primero estar disponibles únicamente para los pacientes en ensayos clínicos. El estudio myeloMATCH está diseñado para ayudar a las personas a acceder a los fármacos nuevos de los ensayos clínicos en todas las etapas del tratamiento. También analiza los fármacos disponibles recientemente para compararlos con los tratamientos existentes. Tiene por objetivo acelerar el ritmo del desarrollo de los tratamientos dirigidos para los cánceres mieloides. El estudio también supone una posibilidad de mejorar la forma en que se desarrollarán nuevos tratamientos para el cáncer en el futuro.

¿Quién puede participar en este ensayo?

Este ensayo es para adultos, de 18 años en adelante, con AML o MDS.

Hable con su médico para tener más información sobre quién puede participar en este estudio.

¿Qué puedo esperar durante el ensayo?

Si se une a este estudio, los investigadores analizarán su médula ósea y sangre para obtener biomarcadores específicos. Llevará aproximadamente 3 días obtener los resultados de sus pruebas de biomarcadores.

Si hay un ensayo de tratamiento que se ajuste a sus biomarcadores, usted puede optar por participar en ese ensayo.

• Puede optar por recibir el tratamiento estándar en su lugar.
• Hable con su médico y hágale las preguntas que tenga para tomar la decisión correcta para usted.

Los biomarcadores pueden cambiar. Mientras esté en el estudio, pueden realizarle más pruebas de biomarcadores para ver si sus marcadores se ajustan a otros ensayos de tratamiento de myeloMATCH.

¿Cuánto tiempo participaré en el ensayo?

Puede quedarse en myeloMATCH durante todas las etapas de su tratamiento. Incluso si recibe tratamientos estándares, los investigadores le harán un seguimiento durante 10 años.

¿Hay costos? ¿Me pagarán?

Las pruebas de biomarcadores se proporcionan de forma gratuita en este estudio. No le pagarán por unirse al estudio.

Consulte con su proveedor de atención médica y su proveedor de seguro para averiguar cuáles costos estarán cubiertos en este estudio y cuáles no lo estarán.

¿Dónde puedo encontrar más información sobre este ensayo?

• Hable con su proveedor de atención médica.
• Llame al Instituto Nacional del Cáncer al 1-800-4-CANCER.
• Entre en www.ClinicalTrials.gov y busque este ensayo con el siguiente número de ensayo clínico nacional: NCT05564390.

Información clave

Número de protocolo: MYELOMATCH
Título completo del ensayo: MYELOMATCH, protocolo principal de detección y reevaluación (Master Screening and Reassessment Protocol, MSRP) para pasar de nivel en los ensayos clínicos de myeloMATCH del Instituto Nacional del Cáncer (National Cancer Institute, NCI)
Número de ensayo clínico nacional:  NCT05564390
Patrocinador del ensayo: SWOG Cancer Research Network
Fecha de publicación: 2 de junio de 2024

¡Gracias!

Cuando participa en un ensayo clínico, promueve el avance de la medicina oncológica y la atención del paciente.